Sudáfrica- esafr@cancilleria.gob.ar
| Capítulo: | 30 Productos farmacéuticos/th> |
|---|---|
| Características | Sudáfrica importó un total de U$S 1.454 millones en 2020 y sus principales orígenes India (U$S 550 millones), Alemania (U$S 2,6 millones), China (U$S 2,6 millones) e India (U$S 2,2 millones). Argentina (U$S 17,6 millones). Los miembros del Mercosur contribuyeron: Brasil U$S 7,8 millones y Uruguay U$S 1,4 millones. |
| Factores que favorecen la demanda | Sudáfrica sigue siendo el mercado farmacéutico más grande del África subsahariana. Su mercado de medicamentos recetados está valorado en aproximadamente U$S 3 mil millones (2019, Fitch Solutions), lo que equivale al 88,7 % del mercado total en términos de valor, pero probablemente bajará de valor debido a las condiciones imperantes en el mercado. |
| Producto | 300420-Medicamentos, que contengan antibióticos, dosificados incl. los administrados por vía transdérmica" (exc. que contengan penicilinas o derivados de estos productos con la estructura del ácido penicilánico o estreptomicinas o derivados de estos productos)" |
| Descripción sede | Medicamentos uso humano – Medicamentos para usos terapéuticos dosificados o acondicionados para venta al por menos. Que contengan otros antibióticos |
| Posición Arancelaria | 300420 |
| Reglamentos/Barreras | La Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Sudáfrica (SAHPRA) es responsable de la regulación de medicamentos en Sudáfrica para garantizar que los medicamentos en el país sean seguros, eficaces y de buena calidad. Además SAHPRA es responsable de la regulación de dispositivos médicos, ensayos clínicos y dispositivos emisores de radiación. En febrero 2018 SAHPRA reemplazó al “Consejo de Control de Medicamentos” MCC y es una estructura independiente. |
| Importador 1 | 1) UPD – (New Clicks South Africa) 14 Tamar Avenue, Leaglen Roodepoort, Gauteng +27 11 470 1000 info@upd.co.za www.upd.co.za |
| Importador 2 | S Buiys Group S Buys Business Park, Carletonville, Gauteng +27 18 787 4073 sbreinet@sbuys.co.za www.sbuys.co.za |
| Importador 3 | 3) Rand Pharmaceutical Distributors (Pty) Ltd. Santd 331, Northlands Business Park, Corner Olympic Duel, North Riding, Gauteng +27 11 704 7054 info@randpharm.co.za |
| Importador 4 | 4) Alpha Pharm 42 Brickfield Road, Mayville, Durban +27 31 2032500 shashika.haripersad@alphaparm.co.za www.alphaparm.co.za |
| Importador 5 | 5) Xixia Pharmaceuticals (Pty) Ltd Building 6 Greenstone Hill, Emerald Boulevard, Gauteng + 27 87 940 7060 nellrie.duvenhage@mylan.com www.mylan.com |
| Condiciones de acceso | Los aranceles para ésta posición son libres, tanto para la Unión Europea, EFTA, SADC, Mercosur y EPA.- IVA: Desde el 1ro de abril del corriente año el impuesto IVA (localmente conocido como VAT) se ha incrementado un 1% y es actualmente del 15%. La legislación requiere que SAHPRA registre todos los medicamentos previo a su comercialización o venta. Por lo tanto se debe presentar una solicitud de registro de para cada medicamento para su evaluación y aprobación. Los requisitos relevantes para el registro de medicamentos humanos, biológicos y complementarios se pueden encontrar en la siguiente página web: Link |
| Año de actualización | 2021 |
| Producto | 300439-Medicamentos, que contengan hormonas o esteroides utilizados como hormonas pero sin antibióticos, dosificados incl. los administrados por vía transdérmica" (exc. que contengan insulina u hormonas corticosteroides, sus derivados y análogos estructurales)" |
| Descripción sede | Medicamentos uso humano – Medicamentos para usos terapéuticos dosificados o acondicionados para venta al por menos. Que contengan hormonas ó otros productos |
| Posición Arancelaria | 300439 |
| Reglamentos/Barreras | La Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Sudáfrica (SAHPRA) es responsable de la regulación de medicamentos en Sudáfrica para garantizar que los medicamentos en el país sean seguros, eficaces y de buena calidad. Además SAHPRA es responsable de la regulación de dispositivos médicos, ensayos clínicos y dispositivos emisores de radiación. En febrero 2018 SAHPRA reemplazó al “Consejo de Control de Medicamentos” MCC y es una estructura independiente. |
| Importador 1 | MDS (Pty) Ltd. 117 Sixteenth Road, Halfway House, Midrand, Gauteng +27 11 655 3000 jonathan_tshehla@merck.com www.merck.com |
| Importador 2 | Rand Pharmaceutical Distributors (Pty) Ltd. Santd 331, Northlands Business Park, Corner Olympic Duel, North Riding, Gauteng +27 11 704 7054 info@randpharm.co.za |
| Importador 3 | 3) S-Buys (Pty) Ltd Middelburg 3 Erttrim Building, Ellengberg street, Middelburg, Mpumalanga +27 13 282 8141 sbmburg@sbuys.co.za www.sbuys.co.za |
| Importador 4 | 4) UPD – (New Clicks South Africa) 14 Tamar Avenue, Leaglen Roodepoort, Gauteng +27 11 470 1000 info@upd.co.za www.upd.co.za |
| Importador 5 | Uti Pharma (IHD Sisonke Group 9 Galaxy Avenue,, Linbro Business, Park Malboro, Sandton, Gauteng / +27 (0)11 458-2222 ratisha@ihd.com www.ihd.com |
| Condiciones de acceso | Los aranceles para ésta posición son libres, tanto para la Unión Europea, EFTA, SADC, Mercosur y EPA.- IVA: Desde el 1ro de abril del corriente año el impuesto IVA (localmente conocido como VAT) se ha incrementado un 1% y es actualmente del 15%. Todos los medicamentos deben estar evaluados y registrados por la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Sudáfrica SAHPRA. Todas las entidades involucradas en la fabricación, distribución, importación y exportación para el cuidado de la salud deben tener una licencia de SAHPRA. |
| Año de actualización | 2021 |
| Producto | 300450-Medicamentos, que contengan provitaminas, vitaminas, incl. los concentrados naturales, o sus derivados utilizados principalmente como vitaminas, dosificados incl. los administrados por vía transdérmica" o acondicionados para la venta al por menor." |
| Descripción sede | Medicamentos uso humano – Medicamentos para usos terapéuticos dosificados o acondicionados para venta al por menos. Otros que contengas vitaminas |
| Posición Arancelaria | 300450 |
| Reglamentos/Barreras | La Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Sudáfrica (SAHPRA) es responsable de la regulación de medicamentos en Sudáfrica para garantizar que los medicamentos en el país sean seguros, eficaces y de buena calidad. Además SAHPRA es responsable de la regulación de dispositivos médicos, ensayos clínicos y dispositivos emisores de radiación. En febrero 2018 SAHPRA reemplazó al “Consejo de Control de Medicamentos” MCC y es una estructura independiente. |
| Importador 1 | 1) Jeral Distributors (pty) Ltd 253 Albert Road, Woodstock, Cape Town +27 21 448 4485 info@jeral.co.za www.jeral.co.za. |
| Importador 2 | 2) UPD – (New Clicks South Africa) 14 Tamar Avenue, Leaglen Roodepoort, Gauteng +27 11 470 1000 info@upd.co.za www.upd.co.za |
| Importador 3 | 3) Xixia Pharmaceuticals (Pty) Ltd Building 6 Greenstone Hill, Emerald Boulevard, Gauteng + 27 87 940 7060 nellrie.duvenhage@mylan.com www.mylan.com |
| Importador 4 | 4) Ample Resources Unit 3 Dirk Smith Industrial Park, Pretoria +27 12 653 7353 ample@lantic.net www.ampleresources.co.za |
| Importador 5 | 5) Rand Pharmaceutical Distributors (Pty) Ltd. Santd 331, Northlands Business Park, Corner Olympic Duel, North Riding, Gauteng +27 11 704 7054 info@randpharm.co.za |
| Condiciones de acceso | Sudáfrica ha importado durante el 2020 un total de U$S 13.2 millones y sus principales orígenes fueron Alemania U$S 5,6 millones (42,01%), Dinamarca U$S 1,4 millones (10,31%), Uruguay U$S 1,3 millones (10,16%). Argentina participó con U$S 133 mil (1,01%) Los miembros del Mercosur contribuyeron: Brasil U$S 38 y Uruguay U$S 1,3 millones. El mercado de suplementos para la salud de Sudáfrica ha experimentado un crecimiento sin precedentes en los últimos años, en gran parte impulsado por el mayor interés de los consumidores en una vida saludable y el deseo de reducir su riesgo de enfermedades, incluido covid-19, para estimular el sistema inmunológico. Casi la mitad (46%) de los sudafricanos toman un suplemento de salud diario para aumentar su inmunidad y su bienestar general. El mercado de suplementos para la salud de Sudáfrica ha experimentado un crecimiento sin precedentes en los últimos años, en gran parte impulsado por el mayor interés de los consumidores en una vida saludable y el deseo de reducir su riesgo de enfermedades, incluido covid-19, para estimular el sistema inmunológico. Casi la mitad (46%) de los sudafricanos toman un suplemento de salud diario para aumentar su inmunidad y su bienestar general. |
| Año de actualización | 2021 |
| Producto | 300490-Medicamentos constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados incl. los administrados por vía transdérmica" (exc. medicamentos que contengan antibióticos; medicamentos que contengan hormonas o esteroides utilizados como hormonas pero sin antibióticos; medicamentos que contengan alcaloides o sus derivados pero sin hormonas ni esteroides utilizados como hormonas ni antibióticos; medicamentos que contengan provitaminas, vitaminas o sus derivados utilizados principalmente como vitaminas; medicamentos que contengan yodo o compuestos de yodo; medicamentos acondicionados para la venta al por menor)" |
| Descripción sede | Medicamentos uso humano – los demás |
| Posición Arancelaria | 300490 |
| Reglamentos/Barreras | La Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Sudáfrica (SAHPRA) es responsable de la regulación de medicamentos en Sudáfrica para garantizar que los medicamentos en el país sean seguros, eficaces y de buena calidad. Además SAHPRA es responsable de la regulación de dispositivos médicos, ensayos clínicos y dispositivos emisores de radiación. En febrero 2018 SAHPRA reemplazó al “Consejo de Control de Medicamentos” MCC y es una estructura independiente. |
| Importador 1 | Alpha Pharm 42 Brickfield Road, Mayville, Durban +27 31 2032500 shashika.haripersad@alphaparm.co.za www.alphaparm.co.za |
| Importador 2 | 2) Ample Resources Unit 3 Dirk Smith Industrial Park, Pretoria +27 12 653 7353 ample@lantic.net www.ampleresources.co.za |
| Importador 3 | 3) Helderberg Medical (Pty) Ltd. 39 Langenegger Road, Gants Parks, Strand, Western Camp +27 21 853 5311/ theo@heldermed.co.za |
| Importador 4 | 4) Imperial Health Sciences 57 Sarel Baaard Crescent, Centurion, Gauteng + 27 12 621 4300 creditors@ihs.za.com |
| Importador 5 | 5) UPD – (New Clicks South Africa) 14 Tamar Avenue, Leaglen Roodepoort, Gauteng +27 11 470 1000 info@upd.co.za www.upd.co.za |
| Condiciones de acceso | Los aranceles para ésta posición son libres, tanto para la Unión Europea, EFTA, SADC, Mercosur y EPA.- IVA: Desde el 1ro de abril del corriente año el impuesto IVA (localmente conocido como VAT) se ha incrementado un 1% y es actualmente del 15%. El Ministerio de Salud ha designado a SAHPRA como el Departamento autorizado para la reglamentacion y proteccion de medicamentos y sustancias relacionadas, en todo Sudafrica SAHPRA otorga las licencias y puede cancelarlas o suspenderlas si el fabricante no conforma Sudáfrica importó un total de U$S 1.454 millones en 2020 y sus principales orígenes India (U$S 550 millones), Alemania (U$S 2,6 millones), China (U$S 2,6 millones) e India (U$S 2,2 millones). Argentina (U$S 17,6 millones). Los miembros del Mercosur contribuyeron: Brasil U$S 7,8 millones y Uruguay U$S 1,4 millones. Los aranceles para ésta posición son libres, tanto para la Unión Europea, EFTA, SADC, Mercosur y EPA.- IVA: Desde el 1ro de abril del corriente año el impuesto IVA (localmente conocido como VAT) se ha incrementado un 1% y es actualmente del 15%. |
| Año de actualización | 2021 |
| Capítulo | 34 Jabón, agentes de superficie orgánicos, preparaciones para lavar, preparaciones lubricantes, ceras artificiales, ceras preparadas, productos de limpieza, velas y artículos similares, pastas para modelar, «ceras para odontología» y preparaciones para odontología a base de yeso fraguable |
|---|---|
| Características | P.A. 3403.99.10 –preparaciones lubricantes en aerosol. Para ésta posición arancelaria Sudáfrica importó un total de U$S 805.047 y el principal proveedor fue Argentina con U$S 368.366, el 45,76% del total de las importaciones. P.A. 3403.99.90- las demás preparaciones lubricantes En 2020 Sudáfrica importó U$S 30,0 millones de “las demás preparaciones lubricantes” y los principales países proveedores fueron Estados Unidos U$S 10,9 millones (36,43% del mercado), Alemania U$S 5,3 millones (17,54% del mercado), Francia U$S 3,2 millones (10,69% del mercado), Bélgica U$S 2,1 millones (7,14% del mercado) y Argentina participó con U$S 21.119 (0,41%). |
| Factores que favorecen la demanda | África es el continente con mayor crecimiento en su población. Sudáfrica importa para ambas posiciones y a su vez exporta a los países de la región. P.A. 3403.99.10 –preparaciones lubricantes en aerosol. exportó por un total de U$S 662.560 y los principales destinos fueron Mozambique (U$S 191.077), Namibia (U$S 155.984) y Tanzania (U$S 100.163) P.A. 3403.99.90- las demás preparaciones lubricantes El total de sus exportaciones para el 2020 fue de U$S 9,9 millones y los principales destinos: Zambia (U$S1,8 millones), Namibia (U$S 1,7 millones), Mozambique (U$S 1,3 millones) y Zimbabwe (U$S 1,1 millones) |
| Producto | 340399-Preparaciones lubricantes, incl. los aceites de corte, las preparaciones para aflojar tuercas, las preparaciones antiherrumbre o anticorrosión y las preparaciones para el desmoldeo, a base de lubricantes, que no contengan aceites de petróleo o mineral bituminoso (exc. preparaziones para tratamiento de materia textil, cueros y pieles, peletería u otras materias) |
| Descripción sede | Preparaciones lubricantes (incluidos los aceites de corte, las preparaciones para aflojar tuercas, tas preparaciones antiherrumbres o anticorrosión y las preparaciones para el desmoldeo a base de lubricantes. Preparaciones del tipo de las utilizadas para el ensimado de materias textiles o el aceitado o engrasado de cueros, peletería o de otras materias, excepto las que contengan como componente basico 70% o mas en peso de aceites de petroleo o de minerales bituminosos. |
| Posición Arancelaria | 340399 |
| Reglamentos/Barreras | Trade barriers: No trade barriers identified for this product. |
| Importador 1 | DURBAN LUBRICANTS (PTY) LTD Southgate Business Park, 35 Palmgate Cres, Umbogintwini, Durban +27 31 914 2941 renuka.singh@durbanlubricants.co.za www.durbanlubes.co.za |
| Importador 2 | ORAPI AFRICA (PTY) LTD Unit 11, The Refinery Business Park,George Allen Str, Wilbart, Germiston +27 11 454 5138 info@orapiafrica.co.za www.orapi.co.za |
| Importador 3 | LEAF TRADING Ste12 Marwick Ctr, Lucas Dve, Hilldene, Hillcrest, Kwazulu Nata +27 31 762 2291 info@leaftrading.co.za tony@leaftrading.co.za www.leaftrading.co.za |
| Importador 4 | PILOT LUBRICANTS CC 11 2nd St, Booysens Reserve, Johannesburg +27 11 835 1495 odette@pilotlubes.co.za info@pilotlubes.co.za www.pilotlubes.co.za |
| Importador 5 | PITSTOP Athlone,Cnr Old Klipfontein Road & 3rd Avenue, Cape Town +27 21 447 0488 info@pitstop.co.za www.pitstop.co.za |
| Condiciones de acceso | Los aranceles para ésta posición son libres, tanto para la Unión Europea, EFTA, SADC, Mercosur y EPA.- IVA: Desde el 1ro de abril del corriente año el impuesto IVA (localmente conocido como VAT) se ha incrementado un 1% y es actualmente del 15%. |
| Año de actualización | 2021 |
| Capítulo: | 35 Materias albuminoideas; productos a base de almidón o de fécula modificados; colas; enzimas |
|---|---|
| Características | - |
| Factores que favorecen la demanda | - |
| Producto | 350300-Gelatinas (aunque se presenten en hojas cuadradas o rectangulares, incluso trabajadas en la superficie o coloreadas) y sus derivados; ictiocola; las demás colas de origen animal, excepto las colas de caseína de la partida 35.01. |
| Descripción sede | Gelatinas, en envases superior a 10kg. |
| Posición Arancelaria | 350300 |
| Reglamentos/Barreras | Trade barriers: No trade barriers identified for this product. |
| Importador 1 | 2. B&M SCIENTIFIC CC Unit E1, Millennium Park, Stellenberg Road, Parow Industria, Cape Town +27 21 933 8132 cassidy@bmscientific.co.za www.bmscientific.co.za |
| Importador 2 | 3. BRENNTAG SOUTH AFRICA (PTY) Unit 2, Ext 149. Elgin Street, Pomona, Kempton Park, Johannesburg +27 21 556 1920 kim.buckerfield@brenntag.co.za www.brenntag.com/south-africa |
| Importador 3 | 4. HEXACHEM (PTY) LTD 19 Hillclimb Rd, Westmead, Durban +27 31 792 9860 info@hexachem.co.za www.hexachem.co.za |
| Importador 4 | 5. CREST CHEMICALS (PTY) LTD 247 15th Rd, Randjespark, Midrand, South Africa +27 11 254 3300 sean.perry@crestchem.co.za sandra.robert@crestchem.co.za www.crestchem.co.za |
| Importador 5 | 6. PROTEA CHEMICALS Protea Chemicals Omnia House, Epsoms Down Office Park, 13 Sloane Street, Sandton,Gauteng +27 11 821 3311 funani.mojono@proteachemicals.co.za www.omnia.co.za |
| Condiciones de acceso | Los aranceles para ésta posición son libres, tanto para la Unión Europea, EFTA, SADC, Mercosur y EPA.- IVA: Desde el 1ro de abril del corriente año el impuesto IVA (localmente conocido como VAT) se ha incrementado un 1% y es actualmente del 15%. |
| Año de actualización | 2021 |
| Capítulo: | 38 Productos diversos de las industrias químicas |
|---|---|
| Características | - |
| Factores que favorecen la demanda | - |
| Producto | 381220-Plastificantes compuestos para caucho o plástico |
| Descripción sede | Aceleradores de vulcanización preparados, plastificadores compuestos para caucho o para materias plásticas |
| Posición Arancelaria | 381220 |
| Reglamentos/Barreras | Trade barriers: No trade barriers identified for this product. |
| Importador 1 | 1. KARBOCHEM (PTY) LTD, Bunsen Street, Sasolburg +27 16 970 1592 leonk@karbochem.co.za pierreb@karbochem.co.za www.karbochem.co.za |
| Importador 2 | 2. CHEMIPOL SOLUTIONS (PTY) LTD 18 Friesland Dr, Longmeadow Business Estate, Johannesburg +27 11 372 4683 info@chemipol.co.za www.chemipol.co.za |
| Importador 3 | 3. PIMMS 1050 Liner Ave, Corner Zeiss Rd Laser Park, Honeydew, Johannesburg, +27 11 708 4755 info@pimms.co.za stephen@pimms.co.za www.pimms.co.za |
| Importador 4 | 4. MPUMALANGA RUBBER (PTY) LTD Stevenson St, Witbank, Emalahleni +27 13 692 5125 irene@mpumalangarubber.co.za danie@mpumalangarubber.co.za www.mpumalangarubber.co.za |
| Importador 5 | 5. HUDSON RUBBER COMPANY (PTY) 106 3rd Street, Babelegi, Hammanskraal +27 12 327 9400 alida@hudson-rubber.co.za sales@hudson-rubber.co.za www.hudson-rubber.co.za |
| Condiciones de acceso | Los aranceles para ésta posición son libres, tanto para la Unión Europea, EFTA, SADC, Mercosur y EPA.- IVA: Desde el 1ro de abril del corriente año el impuesto IVA (localmente conocido como VAT) se ha incrementado un 1% y es actualmente del 15%. |
| Año de actualización | 2021 |
| Capítulo: | 90 Instrumentos y aparatos de óptica, fotografía o cinematografía, de medida, control o precisión; instrumentos y aparatos medicoquirúrgicos; partes y accesorios de estos instrumentos o aparatos |
|---|---|
| Características | Sudáfrica ha importado durante el 2020 un total de U$S 149,7 millones y sus principales orígenes fueron Estados Unidos U$S 22,6 millones (15,11%), México U$S 8,2 millones (5,48%), Rep.Checa U$S 7,4 millones (4,97%), Irlanda U$S 7,4 millones (4,94%). Argentina participó con U$S 2.637 mil (0,002%) |
| Factores que favorecen la demanda | La mayor parte de las ventas de dispositivos médicos continúan siendo las jeringas, agujas y catéteres. Las importaciones representan aproximadamente el 95% del mercado. Actualmente no hay fabricación local de ningún tipo de jeringas en Sudáfrica o en todo el África Subsahariana. El tamaño del mercado dentro de la región SADC es de 1,1 mil millones de jeringas y 911 millones de agujas. Se planea desarrollar una planta de fabricación, inicialmente de 250 millones de jeringas y 200 millones de agujas hipodérmicas para año. Kenako Medical ha solicitado la asistencia financiera de IDC (Industrial Development Corporation). Sudáfrica también es una importante ruta comercial ya que muchos productos importados son exportados a otros países del Africa Subsahariana. |
| Producto | 901839-Agujas, catéteres, cánulas e instrumentos simil., para uso médico (exc. jeringas, agujas tubulares de metal y agujas de sutura) |
| Descripción sede | Los demás- Jeringas incluso con agujas, agujas tubulares |
| Posición Arancelaria | 901839 |
| Reglamentos/Barreras | No existen barreras para este producto. SAHPRA es responsable de la regulación de dispositivos médicos, ensayos clínicos y dispositivos emisores de radiación. Para importar o distribuir dispositivos médicos se requiere una licencia de la Autoridad Reguladora de Productos sanitarios de Sudáfrica. SAHPRA. Los requisitos se pueden encontrar en la siguiente página web. Link El formulario de solicitud se encuentra en Excel y pdf. |
| Importador 1 | 1) SAFMED (PTY) LTD 5 Angus Crescent, Long Meadow Business Estate, Edenvale, Gauteng +27 (0)11 201-4300 info@safmed.co.za www.safmed.co.za |
| Importador 2 | 2) SSEM MTHEMBU MEDICAL (PTY) LTD 73 Fifth Street, Wynberg, Sandton, Gauteng +27 (0)11 444-8184 algold@ssem.co.za www.ssem.co.za |
| Importador 3 | 3) DISPOMEDICOR Unit 59, Thembi Place, Ground floor, Calderwood Str. Lonehill, Gauteng +2711 078 1527 info@dispomedicor.co.za www.dispomedicor.co.za |
| Importador 4 | 4) MARCUS MEDICAL AXIM House, 63 Old Pretoria Road, Halfway House Ext. 2, Midrand, Gauteng +27 11 314 0503 info@marcusmed.co.za www.marcusmedical.co.za |
| Importador 5 | 5) MBUSO MEDICAL SUPPLIES CC 15th Floor UCS Building, 209 Smit Street Braamfontein, Johannesburg, Gauteng +27 (0)11 403-4073 info@mbusomed.co.za |
| Condiciones de acceso | Los aranceles para ésta posición son libres, tanto para la Unión Europea, EFTA, SADC, Mercosur y EPA.- IVA: Desde el 1ro de abril del corriente año el impuesto IVA (localmente conocido como VAT) se ha incrementado un 1% y es actualmente del 15%. |
| Año de actualización | 2021 |
| Producto | 902110-Artículos y aparatos para ortopedia o para fracturas |
| Descripción sede | Artículos y aparatos de ortopedia - Prótesis articulares, artículos y aparatos para ortopedia o fracturas |
| Posición Arancelaria | 902110 |
| Reglamentos/Barreras | No existen barreras para estos productos. Es posible que se requiera documentación adicional como: • Evidencia de autorización previa a comercialización o registro por cualquiera de las jurisdicciones reconocidas por SAHPRA. • Certificado ISO del fabricante original • Información sobre el empaquetado y etiquetado • Instrucciones Para importar o distribuir dispositivos médicos se requiere una licencia de la Autoridad Reguladora de Productos sanitarios de Sudáfrica. SAHPRA. Los requisitos se pueden encontrar en la siguiente pagina web. Link El formulario de solicitud se encuentra en Excel y pdf. |
| Importador 1 | 1) SMITH & NEPHEW (PTY) LTD 30 The Boulevard, Westend Office Park, Westville, Durban +27 (0)31 242 8111 yudhveer.sewpersad@smith-nephew.com www.smith-nephew.com |
| Importador 2 | 2) ARRABON Unit 12, Imperium Business Park, 16 Venturi Crescent, Hennopspark, Centurion, Gauteng Tel: +2712 653 2086 arrabon@arrabon.biz Link |
| Importador 3 | 3) BLOOMBERG MEDICAL GROUP Unit 1 & 3, 2 On London, London Circle, Brackengate Business Park, Brackenfell, Western Cape +27 82333 6103 Tel: + 27 21 911 1088 colette@bmgortho.com Web: Link |
| Importador 4 | 4) SYNTHES (PTY) LTD Unit 6 Bedfordview Office Park, 3 Riley Road, Bedfordview, Gauteng +27 (0)11 450-3520 synthes.za@synthes.com" target="_blank">synthes.za@synthes.com synthes.za@synthes.com" target="_blank">synthes.za@synthes.com |
| Importador 5 | 5) GA ACTIVE WHOLESALERS 355 Calliandra Street, Montana, Pretoria, Gauteng +27 (0)12 548-0725 george@filorgasouthafrica.co.za www.filorgasouthafrica.co.za |
| Condiciones de acceso | Los aranceles para ésta posición son libres, tanto para la Unión Europea, EFTA, SADC, Mercosur y EPA.- IVA: Desde el 1ro de abril del corriente año el impuesto IVA (localmente conocido como VAT) se ha incrementado un 1% y es actualmente del 15%. Hay dos tipos de licencias: Fabricantes: fabricación, etiqueta, servicio, importación, exportación – la adición de una etiqueta con el nombre del titular de la licencia de regristro se califica como una actividad de fabricación. Distribuidor: importación, distribución, exportación. Esta licencia se aplica cuando el dispositivo que se importa lleva el nombre y la dirección del titutar del registro (en Sudáfrica). Clasificación de dispositivos médicos: Sudáfrica tiene un esquema de clasificación basado en el riesgo “International Medical Device Regulators Forum (IMDRF), El requerimiento para el certificado se rige según las normas ISO 13485 bajo el sistema de gestión de calidad (Quality Management Systems) Niveles de clasificación de los dispositivos médicos , según el grado de invasividad en el cuerpo humano, son: Clasificación A: Bajo riesgo Clasificación B: Riesgo moderado Clasificación C: Riesgo alto Clasificación D: Alto riesgo Sudáfrica ha importado un total de U$S 68,1 millones durante el 2020 y sus principales orígenes fueron Estados Unidos U$S 31.1 millones (45,71%), Suiza U$S 13,8 millones (20,31%), China U$S 5,8 millones (8,47%), Alemania U$S 4,3 millones (6,34%). Argentina participó con U$S 2.637 mil (0,002%) |
| Año de actualización | 2021 |