Ucrania

CAPÍTULO 30 Productos farmacéuticos
Características En 2020 Ucrania importó productos farmacéuticos por un monto total de 2.523 millones de USD. Los principales exportadores fueron Alemania, Francia, India, Italia, Eslovenia y el Reino Unido. El mercado farmacéutico ucraniano mostró una tendencia positiva de crecimiento en los últimos tiempos hasta el 2020, del orden del 13 % anual, convirtiéndolo en uno de los mercados más atractivos entre los países de la ex Unión Soviética. Los principales países proveedores fueron: Alemania, Francia, Reino Unido, India, Italia, Eslovenia Las principales características del desarrollo del sector farmacéutico local son las siguientes: - limitada capacidad del mercado, debido al bajo nivel de ingresos reales y de desarrollo de los seguros de salud; - escasas alternativas de consumo debido al limitado nivel de competencia entre productores locales y distribuidores extranjeros de medicamentos. - sensibilidad del segmento al impacto regulatorio, que se evidencia en la concesión de licencias, y la posibilidad de restricciones temporales de ventas de algunos productos; - un conjunto más amplio de requisitos para los operadores del mercado farmacéutico en comparación con otros sectores de negocios; - apoyo del Estado ucraniano a las compañías farmacéuticas locales mediante la utilización de beneficios fiscales.
Factores que favorecen la demanda En el mercado ucraniano existen escasas alternativas de consumo debido al limitado nivel de competencia entre productores locales y distribuidores extranjeros de medicamentos
Producto Medicamentos
Posición Arancelaria 300300
Reglamentos/Barreras No existen Barreras ni Reglamentos especiales
Importador 1 Optima Pharm//Ucrania, Kyiv, calle Gmyri, 4//Tel.: + 38 (044) 220-43-46//smcoptima@gmail.com
Importador 2 Alba Ucrania//08300, Región de Ucrania, Kyiv,Boryspol, calle Shevchenko,100//Tel.: +38 044 4903271//office@alba.kiev.ua
Importador 3 Venta//Ucrania, Dnipro, calle Krestyanskiy spusk, 3-а//Tel.: +38 (056) 370-35-00//secretar@ventaltd.com.ua
Importador 4 Fra – M//04114, Ucrania, Kyiv, calle Avtozavodska, 54/19 А//Tel.: +38 (044) 503-78-68//info@zdravo.in.ua
Importador 5 Takeda Ucrania//03110, Ucrania, calle Solomyanska, 11//Tel.: +380 44 390 09 09//info.ua@takeda.com
Condiciones de acceso Arancel: 0 %
IVA sobre la importación: 20%.

Para ingresar en el mercado farmacéutico ucranio es imprescindible registrar previamente los productos en Ucrania.
El Centro Estatal Farmacológico es el organismo que, de conformidad con la Disposición № 23 del 15.02.2000 del Ministerio de Salud Pública de Ucrania, está a cargo de la evaluación especializada de las pruebas clínicas de productos farmacéuticos. Sobre dicha base de los informes elaborados por dicho organismo, el Ministerio de Salud Pública de Ucrania toma la decisión sobre su registro.
De acuerdo con el Reglamento para el Registro Estatal de los Productos Farmacéuticos, se requiere la presentación de los siguientes documentos:
La solicitud para el registro estatal debería incluir:
- razón social, domicilio y localidad del solicitante
- denominación del producto
- marca comercial del producto
- denominación de sustancias activas (en latín) y sus sinónimos
- forma de presentación
- composición completa del producto
- indicaciones y contraindicaciones
- términos y condiciones de almacenamiento
- información sobre el empaque
- datos sobre registro en otros países
Asimismo, deberán adjuntarse:
- materiales sobre pruebas preclínicas, clínicas y de peritaje
- artículo farmacopéico o materiales sobre métodos de control de calidad
- datos sobre tecnología de producción
- muestras del producto y de su empaque
- comprobante sobre el pago en concepto del registro

Producto Medicamentos (excepto los productos de las partidas 30.02, 30.05 ó 30.06) constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados (incluidos los administrados por vía transdérmica) o acondicionados para la venta al por menor
Posición Arancelaria 300400
Reglamentos/Barreras No existen Barreras o Reglamentos especiales
Importador 1 BaDM//08132, Ucrania, Región de Kyiv, Vyshneve, Calle Kyivska, 6b//Tel.: 044 501 0035//hr@badm.biz
Importador 2 Sanofi- Aventis Ucrania//01033, Ucrania, Kyiv, calle Zhilanska, 48 Prime Business Centre//Tel.: +380 044 354 20 00 //www.sanofi.ua
Importador 3 Servier Ucrania//01054, Ucrania, Kyiv Calle Bulvarno-Kudryavskaya, 24 BC Renaissanse//Tel: +38 044 490-34-41 //svr_ua@servier.ua
Importador 4 Medpharkom//03680, Ucrania, Kyiv, calle Krzhyzhanovskogo, 4//Tel.: +38 (044) 391-11-40 //office@mpc-ua.com
Importador 5 Pharmak//04080, Ucrania, Kyiv, calle Frunze, 63//Tel.: +38 044 417 10 55//v.strashnyi@farmak.ua
Condiciones de acceso Arancel: 0 %
IVA sobre la importación: 20%.

Para ingresar en el mercado farmacéutico ucranio es imprescindible registrar previamente los productos en Ucrania.
El Centro Estatal Farmacológico es el organismo que, de conformidad con la Disposición № 23 del 15.02.2000 del Ministerio de Salud Pública de Ucrania, está a cargo de la evaluación especializada de las pruebas clínicas de productos farmacéuticos. Sobre dicha base de los informes elaborados por dicho organismo, el Ministerio de Salud Pública de Ucrania toma la decisión sobre su registro.
De acuerdo con el Reglamento para el Registro Estatal de los Productos Farmacéuticos, se requiere la presentación de los siguientes documentos:
La solicitud para el registro estatal debería incluir:
- razón social, domicilio y localidad del solicitante
- denominación del producto
- marca comercial del producto
- denominación de sustancias activas (en latín) y sus sinónimos
- forma de presentación
- composición completa del producto
- indicaciones y contraindicaciones
- términos y condiciones de almacenamiento
- información sobre el empaque
- datos sobre registro en otros países
Asimismo, deberán adjuntarse:
- materiales sobre pruebas preclínicas, clínicas y de peritaje
- artículo farmacopéico o materiales sobre métodos de control de calidad
- datos sobre tecnología de producción
- muestras del producto y de su empaque
- comprobante sobre el pago en concepto del registro

Producto Medicamentos (excepto los productos de las partidas 3002, 3005 ó 3006) constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados (incluidos los administrados por vía transdérmica) o acondicionados. Que incluyen antibióticos.
Posición Arancelaria 300420
Reglamentos/Barreras El Centro Estatal de Expertos del Ministerio de Salud de Ucrania es el organismo que, de conformidad con la Disposición № 23 del 15.02.2000 del Ministerio de Salud Pública de Ucrania, está a cargo de la evaluación especializada de las pruebas clínicas de productos farmacéuticos. Sobre dicha base de los informes elaborados por dicho organismo, el Ministerio de Salud Pública de Ucrania toma la decisión sobre su registro.
Organismos intervinientes
- Ministerio de Salud Pública de Ucrania
- Servicio Fiscal de Ucrania
Importador 1 BaDM//08132, Ucrania, Región de Kyiv, Vyshneve, Calle Kyivska, 6b//+38 044 501 0035//hr@badm.biz
Importador 2 Optima Pharm//Ucrania, Kyiv, calle Gmyri, 4//+ 38 (044) 220-43-46//smcoptima@gmail.com
Importador 3 Alba Ucrania//08300, Región de Ucrania, Kyiv,Boryspol, calle Shevchenko,100//+38 044 4903271//office@alba.kiev.ua
Importador 4 Venta//Ucrania, Dnipro, calle Krestyanskiy spusk, 3-а//+38 (056) 370-35-00//secretar@ventaltd.com.ua
Importador 5 Fra – M//04114, Ucrania, Kyiv, calle Avtozavodska, 54/19 А//+38 (044) 503-78-68/
Condiciones de acceso Tratamiento arancelario: Arancel: 0 %; IVA sobre la importación: 20%.

Para ingresar en el mercado farmacéutico ucranio es imprescindible registrar previamente los productos en Ucrania.

Producto Medicamentos (excepto los productos de las partidas 3002, 3005 ó 3006) constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados (incluidos los administrados por vía transdérmica) o acondicionados. Otros.
Posición Arancelaria 300490
Reglamentos/Barreras Para ingresar en el mercado farmacéutico ucranio es imprescindible registrar previamente los productos en Ucrania.
El Centro Estatal de Expertos del Ministerio de Salud de Ucrania es el organismo que, de conformidad con la Disposición № 23 del 15.02.2000 del Ministerio de Salud Pública de Ucrania, está a cargo de la evaluación especializada de las pruebas clínicas de productos farmacéuticos. Sobre dicha base de los informes elaborados por dicho organismo, el Ministerio de Salud Pública de Ucrania toma la decisión sobre su registro.
Importador 1 Takeda Ucrania//03110, Ucrania, calle Solomyanska, 11//+380 44 390 09 09//info.ua@takeda.com
Importador 2 GSK UCRANIA//02152, Ucrania, Kyiv, Av. Pavla Tychyny, 1-В//+380 44 585-51-85//ua.office@gsk.com
Importador 3 Medpharkom//03680, Ucrania, Kyiv, calle Krzhyzhanovskogo, 4//+38 (044) 391-11-40 //office@mpc-ua.com
Importador 4 Yulia Pharm//03038, Ucrania, Kyiv, Calle Amosova, 10//+38 (044) 246-83-83//http://www.uf.ua/en/
Importador 5 Pharmak//04080, Ucrania, Kyiv, calle Frunze, 63//+38 044 417 10 55//v.strashnyi@farmak.ua
Condiciones de acceso Tratamiento arancelario: Arancel: 0 %; IVA sobre la importación: 20%.
Para ingresar en el mercado farmacéutico ucranio es imprescindible registrar previamente los productos en Ucrania.
CAPÍTULO 38 Productos diversos de las industrias químicas
Características La industria química ha aportado en el último tiempo hasta el 2020 del 8 al 9% del PIB de Ucrania. Sin embargo, ha experimentado una crisis y disminución de la producción debido a una serie de factores que incidieron negativamente en el trasncurso de los ultimos meses, entre ellos, elevada competencia en el mercado ucraniano por parte de empresas extranjeras. Las importaciones ucranianas de la P.A. 380893 en 2020 ascendieron a 400,2 millones de USD siendo los principales países proveedores: Francia, China y Alemania.
Factores que favorecen la demanda En Ucrania existe baja competencia de parte de productores locales, por lo cual la principal competencia son empresas francesas, alemanas y chinas. Además, con la implementación de la Ley sobre la libre venta de tierras agrícolas que entra en vigor el 1 de julio de 2021, hay previsiones de inversiones a corto plazo en el sector agrario.
Producto Herbicidas
Posición Arancelaria 380893
Reglamentos/Barreras Para ingresar en el mercado local, es imprescindible registrar el producto en Ucrania.
El registro de productos fitosanitarios de protección de cultivos y fertilizantes en Ucrania es llevado a cabo por el Ministerio de Ecología y Recursos Naturales. El Registro estatal de pesticidas y agroquímicos se lleva a cabo en dos etapas, e incluye una preparación de pruebas públicas y un procedimiento de registro estatal; en promedio, el proceso tiene una duración de entre 1 y 2 años.
Se considera que los siguientes acuerdos vigentes en materia comercial ejercen influencia en el sector bajo estudio:
• Acuerdo de Asociación entre Ucrania y la Unión Europea, con fecha 27.06.2014.
• Acuerdo de libre comercio con Canadá, con fecha 11.07.2016.
• Acuerdo de Libre Comercio con los países de la Asociación Europea de Libre Comercio (EFTA), con fecha 24.06.2010
Importador 1 AGROSWIT//Ucrania, 28001, Provincia de Kirovograd Ciudad de Alexandría, c/Shevchenka, 48//+38 (05235) 708-51//office@agroswit.com.ua
Importador 2 SYNGENTA// 0322, Ucrania, Kyiv Calle Kozatska, 120/4// +38 044 494 17 71//office@syngenta.ua
Importador 3 AGROIMPORT LTD// Ucrania, Kyiv Calle Zabolotnogo, 150 a// +38 067 4469775//office@agroimport.net
Importador 4 ERIDON//Ucrania, Kyiv Calle Chernovila, 30//+38 044 5369200//office@eridon.ua
Importador 5 TITAN MACHINERY UKRAINE//03040, Ucrania, Kyiv Calle Vasylkivska, 14//+38 044 594 51 71//office@titanmachinery.ua
Condiciones de acceso Arancel 0%, IVA: el 20%. Las Leyes y fuentes normativas que rigen la materia son las siguientes:
• Ley Nro. 713-VII “Sobre enmiendas al Código Tributario de Ucrania” con fecha 19.12.2013, vigente a partir del 01.01.2014.
• Ley Nro. 584-VII con fecha 19.09.2013 “Sobre el Nomenclador Único de Ucrania”, vigente a partir del 01.01.2014.
Producto Insecticidas
Posición Arancelaria 380891
Reglamentos/Barreras Para ingresar en el mercado local, es imprescindible registrar el producto en Ucrania.
El registro de productos fitosanitarios de protección de cultivos y fertilizantes en Ucrania es llevado a cabo por el Ministerio de Ecología y Recursos Naturales. El Registro estatal de pesticidas y agroquímicos se lleva a cabo en dos etapas, e incluye una preparación de pruebas públicas y un procedimiento de registro estatal; en promedio, el proceso tiene una duración de entre 1 y 2 años.
Se considera que los siguientes acuerdos vigentes en materia comercial ejercen influencia en el sector bajo estudio:
• Acuerdo de Asociación entre Ucrania y la Unión Europea, con fecha 27.06.2014.
• Acuerdo de libre comercio con Canadá, con fecha 11.07.2016.
• Acuerdo de Libre Comercio con los países de la Asociación Europea de Libre Comercio (EFTA), con fecha 24.06.2010
Importador 1 AGROIMPORT LTD//Ucrania, Kyiv Calle Zabolotnogo, 150//+38 067 4469775//office@agroimport.net
Importador 2 SYNGENTA//0322, Ucrania, Kyiv Calle Kozatska, 120/4//+38 044 494 17 71//office@syngenta.ua
Importador 3 ERIDON// Ucrania, Kyiv Calle Chernovila, 30//+38 044 5369200//office@eridon.ua
Importador 4 AGROSWIT//Ucrania, 28001, Provincia de Kirovograd Ciudad de Alexandría, c/Shevchenka, 48// +38 (05235) 708-51//office@agroswit.com.ua
Importador 5 TITAN MACHINERY//UKRAINE 03040, Ucrania, Kyiv Calle Vasylkivska, 14// +38 044 594 51 71//office@titanmachinery.ua
Condiciones de acceso Arancel 0%, IVA: el 20%. Las Leyes y fuentes normativas que rigen la materia son las siguientes:
• Ley Nro. 713-VII “Sobre enmiendas al Código Tributario de Ucrania” con fecha 19.12.2013, vigente a partir del 01.01.2014.
• Ley Nro. 584-VII con fecha 19.09.2013 “Sobre el Nomenclador Único de Ucrania”, vigente a partir del 01.01.2014.
Producto Medios de cultivo preparados para el desarrollo o mantenimiento de microorganismos
Posición Arancelaria 382100
Reglamentos/Barreras Para ingresar en el mercado local, es imprescindible registrar el producto en Ucrania.
El registro de productos fitosanitarios de protección de cultivos y fertilizantes en Ucrania es llevado a cabo por el Ministerio de Ecología y Recursos Naturales. El Registro estatal de pesticidas y agroquímicos se lleva a cabo en dos etapas, e incluye una preparación de pruebas públicas y un procedimiento de registro estatal; en promedio, el proceso tiene una duración de entre 1 y 2 años.
Se considera que los siguientes acuerdos vigentes en materia comercial ejercen influencia en el sector bajo estudio:
• Acuerdo de Asociación entre Ucrania y la Unión Europea, con fecha 27.06.2014.
• Acuerdo de libre comercio con Canadá, con fecha 11.07.2016.
• Acuerdo de Libre Comercio con los países de la Asociación Europea de Libre Comercio (EFTA), con fecha 24.06.2010
Importador 1 ERIDON//Ucrania, Kyiv Calle Chernovila, 30//+38 044 5369200//office@eridon.ua
Importador 2 SYNGENTA// 0322, Ucrania, Kyiv Calle Kozatska, 120/4//+38 044 494 17 71//office@syngenta.ua
Importador 3 AGROIMPORT LTD// Ucrania, Kyiv Calle Zabolotnogo, 150 a//+38 067 4469775//office@agroimport.net
Importador 4 ERIDON// Ucrania, Kyiv Calle Chernovila, 30//+38 044 5369200//office@eridon.ua
Importador 5 TITAN MACHINERY UKRAINE//03040, Ucrania, Kyiv Calle Vasylkivska, 14//+38 044 594 5171//office@titanmachinery.ua
Condiciones de acceso Arancel 0%, IVA: el 20%. Las Leyes y fuentes normativas que rigen la materia son las siguientes:
• Ley Nro. 713-VII “Sobre enmiendas al Código Tributario de Ucrania” con fecha 19.12.2013, vigente a partir del 01.01.2014.
• Ley Nro. 584-VII con fecha 19.09.2013 “Sobre el Nomenclador Único de Ucrania”, vigente a partir del 01.01.2014.