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| Capítulo: | 30 Productos farmacéuticos |
|---|---|
| Características | El mercado farmacéutico ucraniano mostró una tendencia positiva de crecimiento en los últimos tiempos hasta el 2020, del orden del 13 % anual, convirtiéndolo en uno de los mercados más atractivos entre los países de la ex Unión Soviética. Los principales países proveedores fueron: Alemania, Francia, Reino Unido, India, Italia, Eslovenia Las principales características del desarrollo del sector farmacéutico local son las siguientes: - limitada capacidad del mercado, debido al bajo nivel de ingresos reales y de desarrollo de los seguros de salud; - escasas alternativas de consumo debido al limitado nivel de competencia entre productores locales y distribuidores extranjeros de medicamentos. - sensibilidad del segmento al impacto regulatorio, que se evidencia en la concesión de licencias, y la posibilidad de restricciones temporales de ventas de algunos productos; - un conjunto más amplio de requisitos para los operadores del mercado farmacéutico en comparación con otros sectores de negocios; - apoyo del Estado ucraniano a las compañías farmacéuticas locales mediante la utilización de beneficios fiscales. |
| Factores que favorecen la demanda | En 2020, el volumen total del mercado de medicamentos en Ucrania, incluidos los segmentos minorista y hospitalario, ascendió a 42.700 millones de UAH (aprox. 1.500 millones de USD) o 600 millones de paquetes. El aumento fue de 13 % en términos monetarios y del 7 % en términos físicos. |
| Producto | 3003-Medicamentos (excepto los productos de las partidas 30.02, 30.05 ó 30.06) constituidos por productos mezclados entre sí, preparados para usos terapeuticos o profilácticos, sin dosificar ni acondicionar para la venta al por menor. |
| Descripción sede | Medicamentos |
| Posición Arancelaria | 3003 |
| Reglamentos/Barreras | No existen Barreras ni Reglamentos especiales |
| Importador 1 | Optima Pharm Ucrania, Kyiv, calle Gmyri, 4 Tel.: + 38 (044) 220-43-46 smcoptima@gmail.com |
| Importador 2 | Alba Ucrania 08300, Región de Ucrania, Kyiv,Boryspol, calle Shevchenko,100 Tel.: +38 044 4903271 office@alba.kiev.ua |
| Importador 3 | Venta Ucrania, Dnipro, calle Krestyanskiy spusk, 3-а Tel.: +38 (056) 370-35-00 secretar@ventaltd.com.ua |
| Importador 4 | Fra – M 04114, Ucrania, Kyiv, calle Avtozavodska, 54/19 А Tel.: +38 (044) 503-78-68 info@zdravo.in.ua |
| Importador 5 | Takeda Ucrania 03110, Ucrania, calle Solomyanska, 11 Tel.: +380 44 390 09 09 info.ua@takeda.com |
| Condiciones de acceso | Arancel: 0 % IVA sobre la importación: 20%. Para ingresar en el mercado farmacéutico ucranio es imprescindible registrar previamente los productos en Ucrania. El Centro Estatal Farmacológico es el organismo que, de conformidad con la Disposición № 23 del 15.02.2000 del Ministerio de Salud Pública de Ucrania, está a cargo de la evaluación especializada de las pruebas clínicas de productos farmacéuticos. Sobre dicha base de los informes elaborados por dicho organismo, el Ministerio de Salud Pública de Ucrania toma la decisión sobre su registro. De acuerdo con el Reglamento para el Registro Estatal de los Productos Farmacéuticos, se requiere la presentación de los siguientes documentos: La solicitud para el registro estatal debería incluir: - razón social, domicilio y localidad del solicitante - denominación del producto - marca comercial del producto - denominación de sustancias activas (en latín) y sus sinónimos - forma de presentación - composición completa del producto - indicaciones y contraindicaciones - términos y condiciones de almacenamiento - información sobre el empaque - datos sobre registro en otros países Asimismo, deberán adjuntarse: - materiales sobre pruebas preclínicas, clínicas y de peritaje - artículo farmacopéico o materiales sobre métodos de control de calidad - datos sobre tecnología de producción - muestras del producto y de su empaque - comprobante sobre el pago en concepto del registro |
| Año de actualización | 2021 |
| Producto | 3004-Medicamentos (excepto los productos de las partidas 30.02, 30.05 o 30.06) constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos terapeuticos o profilácticos, dosificados (incluidos los destinados a ser administrados por via transdermica |
| Descripción sede | Medicamentos (excepto los productos de las partidas 30.02, 30.05 ó 30.06) constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados (incluidos los administrados por vía transdérmica) o acondicionados para la venta al por menor |
| Posición Arancelaria | 3004 |
| Reglamentos/Barreras | No existen Barreras o Reglamentos especiales |
| Importador 1 | BaDM 08132, Ucrania, Región de Kyiv, Vyshneve, Calle Kyivska, 6b Tel.: 044 501 0035 hr@badm.biz |
| Importador 2 | Sanofi- Aventis Ucrania 01033, Ucrania, Kyiv, calle Zhilanska, 48 Prime Business Centre Tel.: +380 044 354 20 00 www.sanofi.ua |
| Importador 3 | Servier Ucrania 01054, Ucrania, Kyiv Calle Bulvarno-Kudryavskaya, 24 BC Renaissanse Tel: +38 044 490-34-41 svr_ua@servier.ua |
| Importador 4 | Medpharkom 03680, Ucrania, Kyiv, calle Krzhyzhanovskogo, 4 Tel.: +38 (044) 391-11-40 office@mpc-ua.com |
| Importador 5 | Pharmak 04080, Ucrania, Kyiv, calle Frunze, 63 Tel.: +38 044 417 10 55 v.strashnyi@farmak.ua |
| Condiciones de acceso | Arancel: 0 % IVA sobre la importación: 20%. Para ingresar en el mercado farmacéutico ucranio es imprescindible registrar previamente los productos en Ucrania. El Centro Estatal Farmacológico es el organismo que, de conformidad con la Disposición № 23 del 15.02.2000 del Ministerio de Salud Pública de Ucrania, está a cargo de la evaluación especializada de las pruebas clínicas de productos farmacéuticos. Sobre dicha base de los informes elaborados por dicho organismo, el Ministerio de Salud Pública de Ucrania toma la decisión sobre su registro. De acuerdo con el Reglamento para el Registro Estatal de los Productos Farmacéuticos, se requiere la presentación de los siguientes documentos: La solicitud para el registro estatal debería incluir: - razón social, domicilio y localidad del solicitante - denominación del producto - marca comercial del producto - denominación de sustancias activas (en latín) y sus sinónimos - forma de presentación - composición completa del producto - indicaciones y contraindicaciones - términos y condiciones de almacenamiento - información sobre el empaque - datos sobre registro en otros países Asimismo, deberán adjuntarse: - materiales sobre pruebas preclínicas, clínicas y de peritaje - artículo farmacopéico o materiales sobre métodos de control de calidad - datos sobre tecnología de producción - muestras del producto y de su empaque - comprobante sobre el pago en concepto del registro |
| Año de actualización | 2021 |
| Producto | 300420-Medicamentos, que contengan antibióticos, dosificados incl. los administrados por vía transdérmica" (exc. que contengan penicilinas o derivados de estos productos con la estructura del ácido penicilánico o estreptomicinas o derivados de estos productos)" |
| Descripción sede | Medicamentos (excepto los productos de las partidas 3002, 3005 ó 3006) constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados (incluidos los administrados por vía transdérmica) o acondicionados. Que incluyen antibióticos. |
| Posición Arancelaria | 300420 |
| Reglamentos/Barreras | El Centro Estatal de Expertos del Ministerio de Salud de Ucrania es el organismo que, de conformidad con la Disposición № 23 del 15.02.2000 del Ministerio de Salud Pública de Ucrania, está a cargo de la evaluación especializada de las pruebas clínicas de productos farmacéuticos. Sobre dicha base de los informes elaborados por dicho organismo, el Ministerio de Salud Pública de Ucrania toma la decisión sobre su registro. Organismos intervinientes - Ministerio de Salud Pública de Ucrania - Servicio Fiscal de Ucrania |
| Importador 1 | BaDM 08132, Ucrania, Región de Kyiv, Vyshneve, Calle Kyivska, 6b +38 044 501 0035 hr@badm.biz |
| Importador 2 | Optima Pharm Ucrania, Kyiv, calle Gmyri, 4 + 38 (044) 220-43-46 smcoptima@gmail.com |
| Importador 3 | Alba Ucrania 08300, Región de Ucrania, Kyiv,Boryspol, calle Shevchenko,100 +38 044 4903271 office@alba.kiev.ua |
| Importador 4 | Venta Ucrania, Dnipro, calle Krestyanskiy spusk, 3-а +38 (056) 370-35-00 secretar@ventaltd.com.ua |
| Importador 5 | Fra – M 04114, Ucrania, Kyiv, calle Avtozavodska, 54/19 А +38 (044) 503-78-68/ |
| Condiciones de acceso | Tratamiento arancelario: Arancel: 0 %; IVA sobre la importación: 20%. Para ingresar en el mercado farmacéutico ucranio es imprescindible registrar previamente los productos en Ucrania. |
| Año de actualización | 2022 |
| Producto | 300490-Medicamentos constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados incl. los administrados por vía transdérmica" (exc. medicamentos que contengan antibióticos; medicamentos que contengan hormonas o esteroides utilizados como hormonas pero sin antibióticos; medicamentos que contengan alcaloides o sus derivados pero sin hormonas ni esteroides utilizados como hormonas ni antibióticos; medicamentos que contengan provitaminas, vitaminas o sus derivados utilizados principalmente como vitaminas; medicamentos que contengan yodo o compuestos de yodo; medicamentos acondicionados para la venta al por menor)" |
| Descripción sede | Medicamentos (excepto los productos de las partidas 3002, 3005 ó 3006) constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados (incluidos los administrados por vía transdérmica) o acondicionados. Otros. |
| Posición Arancelaria | 300490 |
| Reglamentos/Barreras | Para ingresar en el mercado farmacéutico ucranio es imprescindible registrar previamente los productos en Ucrania. El Centro Estatal de Expertos del Ministerio de Salud de Ucrania es el organismo que, de conformidad con la Disposición № 23 del 15.02.2000 del Ministerio de Salud Pública de Ucrania, está a cargo de la evaluación especializada de las pruebas clínicas de productos farmacéuticos. Sobre dicha base de los informes elaborados por dicho organismo, el Ministerio de Salud Pública de Ucrania toma la decisión sobre su registro. |
| Importador 1 | Takeda Ucrania 03110, Ucrania, calle Solomyanska, 11 +380 44 390 09 09 info.ua@takeda.com |
| Importador 2 | GSK UCRANIA 02152, Ucrania, Kyiv, Av. Pavla Tychyny, 1-В +380 44 585-51-85 ua.office@gsk.com |
| Importador 3 | Medpharkom 03680, Ucrania, Kyiv, calle Krzhyzhanovskogo, 4 +38 (044) 391-11-40 office@mpc-ua.com |
| Importador 4 | Yulia Pharm 03038, Ucrania, Kyiv, Calle Amosova, 10 +38 (044) 246-83-83 Link |
| Importador 5 | Pharmak 04080, Ucrania, Kyiv, calle Frunze, 63 +38 044 417 10 55 v.strashnyi@farmak.ua |
| Condiciones de acceso | Tratamiento arancelario: Arancel: 0 %; IVA sobre la importación: 20%. Para ingresar en el mercado farmacéutico ucranio es imprescindible registrar previamente los productos en Ucrania. |
| Año de actualización | 2022 |
| Capítulo: | 38 Productos diversos de las industrias químicas |
|---|---|
| Características | La industria química ha aportado en el último tiempo hasta el 2020 del 8 al 9% del PIB de Ucrania. Sin embargo, ha experimentado una crisis y disminución de la producción debido a una serie de factores que incidieron negativamente en el trasncurso de los ultimos meses, entre ellos, elevada competencia en el mercado ucraniano por parte de empresas extranjeras. Las importaciones ucranianas de la P.A. 380893 en 2020 ascendieron a 400,2 millones de USD siendo los principales países proveedores: Francia, China y Alemania. |
| Factores que favorecen la demanda | En Ucrania existe baja competencia de parte de productores locales, por lo cual la principal competencia son empresas francesas, alemanas y chinas. Además, con la implementación de la Ley sobre la libre venta de tierras agrícolas que entra en vigor el 1 de julio de 2021, hay previsiones de inversiones a corto plazo en el sector agrario. |
| Producto | 380891-Insecticidas |
| Descripción sede | Insecticidas |
| Posición Arancelaria | 380891 |
| Reglamentos/Barreras | Para ingresar en el mercado local, es imprescindible registrar el producto en Ucrania. El registro de productos fitosanitarios de protección de cultivos y fertilizantes en Ucrania es llevado a cabo por el Ministerio de Ecología y Recursos Naturales. El Registro estatal de pesticidas y agroquímicos se lleva a cabo en dos etapas, e incluye una preparación de pruebas públicas y un procedimiento de registro estatal; en promedio, el proceso tiene una duración de entre 1 y 2 años. Se considera que los siguientes acuerdos vigentes en materia comercial ejercen influencia en el sector bajo estudio: • Acuerdo de Asociación entre Ucrania y la Unión Europea, con fecha 27.06.2014. • Acuerdo de libre comercio con Canadá, con fecha 11.07.2016. • Acuerdo de Libre Comercio con los países de la Asociación Europea de Libre Comercio (EFTA), con fecha 24.06.2010 |
| Importador 1 | AGROIMPORT LTD Ucrania, Kyiv Calle Zabolotnogo, 150 +38 067 4469775 office@agroimport.net |
| Importador 2 | SYNGENTA 0322, Ucrania, Kyiv Calle Kozatska, 120/4 +38 044 494 17 71 office@syngenta.ua |
| Importador 3 | ERIDON Ucrania, Kyiv Calle Chernovila, 30 +38 044 5369200 office@eridon.ua |
| Importador 4 | AGROSWIT Ucrania, 28001, Provincia de Kirovograd Ciudad de Alexandría, c/Shevchenka, 48 +38 (05235) 708-51 office@agroswit.com.ua |
| Importador 5 | TITAN MACHINERY UKRAINE 03040, Ucrania, Kyiv Calle Vasylkivska, 14 +38 044 594 51 71 office@titanmachinery.ua |
| Condiciones de acceso | Arancel 0%, IVA: el 20%. Las Leyes y fuentes normativas que rigen la materia son las siguientes: • Ley Nro. 713-VII “Sobre enmiendas al Código Tributario de Ucrania” con fecha 19.12.2013, vigente a partir del 01.01.2014. • Ley Nro. 584-VII con fecha 19.09.2013 “Sobre el Nomenclador Único de Ucrania”, vigente a partir del 01.01.2014. |
| Año de actualización | 2021 |
| Producto | 380893-Herbicidas, inhibidores de germinación y reguladores del crecimiento de las plantas |
| Descripción sede | Herbicidas |
| Posición Arancelaria | 380893 |
| Reglamentos/Barreras | Para ingresar en el mercado local, es imprescindible registrar el producto en Ucrania. El registro de productos fitosanitarios de protección de cultivos y fertilizantes en Ucrania es llevado a cabo por el Ministerio de Ecología y Recursos Naturales. El Registro estatal de pesticidas y agroquímicos se lleva a cabo en dos etapas, e incluye una preparación de pruebas públicas y un procedimiento de registro estatal; en promedio, el proceso tiene una duración de entre 1 y 2 años. Se considera que los siguientes acuerdos vigentes en materia comercial ejercen influencia en el sector bajo estudio: • Acuerdo de Asociación entre Ucrania y la Unión Europea, con fecha 27.06.2014. • Acuerdo de libre comercio con Canadá, con fecha 11.07.2016. • Acuerdo de Libre Comercio con los países de la Asociación Europea de Libre Comercio (EFTA), con fecha 24.06.2010 |
| Importador 1 | AGROSWIT Ucrania, 28001, Provincia de Kirovograd Ciudad de Alexandría, c/Shevchenka, 48 +38 (05235) 708-51 office@agroswit.com.ua |
| Importador 2 | SYNGENTA 0322, Ucrania, Kyiv Calle Kozatska, 120/4 +38 044 494 17 71 office@syngenta.ua |
| Importador 3 | AGROIMPORT LTD Ucrania, Kyiv Calle Zabolotnogo, 150 a +38 067 4469775 office@agroimport.net |
| Importador 4 | ERIDON Ucrania, Kyiv Calle Chernovila, 30 +38 044 5369200 office@eridon.ua |
| Importador 5 | TITAN MACHINERY UKRAINE 03040, Ucrania, Kyiv Calle Vasylkivska, 14 +38 044 594 51 71 office@titanmachinery.ua |
| Condiciones de acceso | Arancel 0%, IVA: el 20%. Las Leyes y fuentes normativas que rigen la materia son las siguientes: • Ley Nro. 713-VII “Sobre enmiendas al Código Tributario de Ucrania” con fecha 19.12.2013, vigente a partir del 01.01.2014. • Ley Nro. 584-VII con fecha 19.09.2013 “Sobre el Nomenclador Único de Ucrania”, vigente a partir del 01.01.2014. |
| Año de actualización | 2021 |
| Producto | 382100-Medios de cultivo preparados para el desarrollo o mantenimiento de microorganismos (incluidos los virus y organismos similares) o de celulas vegetales, humanas o animales. |
| Descripción sede | Medios de cultivo preparados para el desarrollo o mantenimiento de microorganismos |
| Posición Arancelaria | 382100 |
| Reglamentos/Barreras | Para ingresar en el mercado local, es imprescindible registrar el producto en Ucrania. El registro de productos fitosanitarios de protección de cultivos y fertilizantes en Ucrania es llevado a cabo por el Ministerio de Ecología y Recursos Naturales. El Registro estatal de pesticidas y agroquímicos se lleva a cabo en dos etapas, e incluye una preparación de pruebas públicas y un procedimiento de registro estatal; en promedio, el proceso tiene una duración de entre 1 y 2 años. Se considera que los siguientes acuerdos vigentes en materia comercial ejercen influencia en el sector bajo estudio: • Acuerdo de Asociación entre Ucrania y la Unión Europea, con fecha 27.06.2014. • Acuerdo de libre comercio con Canadá, con fecha 11.07.2016. • Acuerdo de Libre Comercio con los países de la Asociación Europea de Libre Comercio (EFTA), con fecha 24.06.2010 |
| Importador 1 | ERIDON Ucrania, Kyiv Calle Chernovila, 30 +38 044 5369200 office@eridon.ua |
| Importador 2 | SYNGENTA 0322, Ucrania, Kyiv Calle Kozatska, 120/4 +38 044 494 17 71 office@syngenta.ua |
| Importador 3 | AGROIMPORT LTD Ucrania, Kyiv Calle Zabolotnogo, 150 a +38 067 4469775 office@agroimport.net |
| Importador 4 | ERIDON Ucrania, Kyiv Calle Chernovila, 30 +38 044 5369200 office@eridon.ua |
| Importador 5 | TITAN MACHINERY UKRAINE 03040, Ucrania, Kyiv Calle Vasylkivska, 14 +38 044 594 5171 office@titanmachinery.ua |
| Condiciones de acceso | Arancel 0%, IVA: el 20%. Las Leyes y fuentes normativas que rigen la materia son las siguientes: • Ley Nro. 713-VII “Sobre enmiendas al Código Tributario de Ucrania” con fecha 19.12.2013, vigente a partir del 01.01.2014. • Ley Nro. 584-VII con fecha 19.09.2013 “Sobre el Nomenclador Único de Ucrania”, vigente a partir del 01.01.2014. |
| Año de actualización | 2021 |